由中國工程院院士、軍事科學(xué)院研究員陳薇領(lǐng)銜的科研團隊在新冠肺炎疫苗研制方面取得重要進展。世衛(wèi)組織總干事譚德賽日前也表示，目前全球共有20多種新冠肺炎疫苗正在研發(fā)階段，若干治療方法正進行臨床試驗，預(yù)計幾周內(nèi)將獲首批結(jié)果。

  藥物治療疾病，疫苗預(yù)防患病。但是，新藥和疫苗研發(fā)并非一朝一夕之功。藥物研發(fā)其實是人類和疾病之間一個漫無止境的斗爭史，正如鐘南山院士作序《新藥的故事》所說：藥物創(chuàng)新是一個艱苦的歷程。

  院士作序創(chuàng)新動力源于對患者的責(zé)任感

  新藥與疫苗的研發(fā)，對戰(zhàn)勝疫情與疾病至關(guān)重要。但是，新藥和疫苗的研發(fā)背后需要投入大量人力、物力、財力。

  從廣為人知的降壓藥，到備受關(guān)注的HPV疫苗；從價格一度令人瞠目結(jié)舌的乙肝疫苗，到有望對抗多種癌癥的抗癌藥物——新藥研發(fā)的歷史，也是人類對抗疾病的斗爭史。

  對救治患者、研發(fā)新藥過程中的曲折與困難感觸最深的，也許就是始終堅守一線的科學(xué)家。鐘南山院士在《新藥的故事》序言中就這樣談藥物創(chuàng)新：

  藥物創(chuàng)新是一個艱苦的歷程。什么是創(chuàng)新的動力？我相信每一個原藥創(chuàng)新的科學(xué)家，在研究開始時絕不是先想到這個藥研發(fā)出來后會給他帶來多少利益，而是出于對“未知的未知”或“已知的未知”的強烈好奇心，以及對廣大患者，特別是完全無助、在當(dāng)時無藥可治患者的強烈責(zé)任感，比如第二次世界大戰(zhàn)初期青霉素的產(chǎn)業(yè)化，以及有關(guān)艾滋病、河盲癥藥物的研發(fā)?？茖W(xué)家對未知的好奇心，永遠(yuǎn)是他們執(zhí)著追求的動力。

  鐘南山院士寫道，“堅持與執(zhí)著是創(chuàng)新者最重要的素質(zhì)。在本書提到的創(chuàng)新藥物中，有哪個不是通過幾十年甚至幾代人持之以恒的努力創(chuàng)制成功的？我和一位學(xué)者合作研發(fā)一種抗實體瘤新藥，在他研究15年的基礎(chǔ)上，又進行了25年研究，經(jīng)過無數(shù)次失敗及評審否決，我們均已年邁。他因突發(fā)性腦卒中半身不遂，曾想打退堂鼓，但看了這本書，我們要向書中的主人公學(xué)習(xí)，看到曙光，堅持下去就可能勝利！”

  本書作者梁貴柏博士曾在默沙東新藥研究院工作多年，對西格列汀的研發(fā)做出過重要貢獻，是新藥研發(fā)第一線的優(yōu)秀科學(xué)家，長期致力于中美醫(yī)藥界的交流與合作。

  本著“如果公眾對各種藥物能多一些了解，就能更理性地看待疾病，減少不必要的擔(dān)憂或恐懼”的想法，梁貴柏要寫一本大眾也能看懂的科普書，向業(yè)內(nèi)人士和普通讀者講述新藥研發(fā)的故事，普及藥物知識，以便公眾能更安全地使用藥物，保護自身健康。去年7月，《新藥的故事》由譯林出版社出版。在書中，作者講述了十余種對人類健康產(chǎn)生深刻影響的新藥的故事，包括青霉素、降壓藥依那普利等。

  藥物研發(fā)背后投入往往以億計

  一般來說，藥物研發(fā)有三個繞不過去的環(huán)節(jié)：臨床前研究、人體臨床試驗、正式推廣應(yīng)用。

  大多數(shù)臨床試驗總是按順序一項一項地做，完成一項再做下一項，從安全評估到臨床二期結(jié)束一般需要花4到4.5年時間。只要其中有一項臨床試驗失敗，整個項目就要下馬，同時進行的其他臨床項目的投入也就全都打了水漂。

  作者在書中就披露了一項“不期而終的荷爾蒙研究”。

  早在20世紀(jì)60年代中期，默沙東實驗室的科研人員就開始了對男性荷爾蒙的研究，希望能找到治療青春期粉刺的新藥。青春期是性荷爾蒙活動的旺盛期，隨之出現(xiàn)的青春期粉刺多半與男性荷爾蒙的活動有關(guān)系。默沙東的研究團隊認(rèn)為，如果抑制將睪丸酮轉(zhuǎn)化為二氫睪丸酮的5—還原酶，應(yīng)該可以降低體內(nèi)男性荷爾蒙的活動，也許可以抑制粉刺的生長。

  基于這樣一個假設(shè)，實驗室組成了多學(xué)科的項目團隊，一方面深入研究青春期粉刺與男性荷爾蒙活動的關(guān)系，試圖從機理上驗證該項目的可行性，另一方面積極尋找高活性、高選擇性的5—還原酶的抑制劑。經(jīng)過多年的努力，他們合成了相當(dāng)數(shù)目的新型抑制劑，同時也建立了一整套生物測試方法，用于篩選和評估這些新型的抑制劑。

  但是，隨著項目的進展，公司意識到，給青少年使用甾體類激素藥物是難以被社會接受的，20世紀(jì)70年代初期終止研究項目。

  這個案例表明，一顆藥片雖然生產(chǎn)成本不高，但藥廠在背后的研發(fā)投入?yún)s是價以億計的。作者談到，在制定藥價時，必須將專利保護年限、市場需求以及人力物力投入計算在內(nèi)，這樣藥廠才能收回成本，實現(xiàn)盈利。只有獲得收益，藥廠才有實力轉(zhuǎn)向其他新藥的研發(fā)，我們才有希望攻克那些還在威脅人類健康的疾病。

  多些了解更理性地看待疾病

  我們一生中總會與藥打交道，但藥從哪里來？安全性如何保障？如何治愈我們？了解新藥誕生背后的故事，才能讀懂我們身體的健康密碼。

  由于環(huán)境污染、工作壓力、飲食不規(guī)律等問題，加上現(xiàn)代醫(yī)療檢測技術(shù)的提高，某些疾病呈年輕化態(tài)勢，一些從前較為罕見的疾病也變得普遍。作者以數(shù)據(jù)例證，在我國60歲以上的老人中，平均每五人就有一位糖尿病患者；我國每年的宮頸癌新發(fā)病例約9.89萬例，死亡人數(shù)約3.05萬，發(fā)病率和死亡率也呈明顯的上升趨勢。

  糖尿病如今已是常見病，宮頸癌也是大眾的熱議話題，但大家對這兩類疾病的認(rèn)識依然存在誤區(qū)，對相應(yīng)的藥物治療也不甚了解。

  20世紀(jì)80年代，卡托普利已經(jīng)是非常好的降血壓藥物了，但美中不足的是，常有白細(xì)胞降低及皮疹的副作用，科學(xué)家繼續(xù)努力，更有效而且副作用小的依那普利在不到五年的時間里就問世了。

  在遵循醫(yī)囑使用藥物之余，如果公眾對藥物能多些了解，就能更理性地看待疾病，減少不必要的擔(dān)憂或恐懼。

  正如鐘南山院士在序言中所寫，現(xiàn)代醫(yī)藥研發(fā)從磺胺、青霉素到帕博利珠單克隆抗體，經(jīng)歷過去半個多世紀(jì)里分子科學(xué)的飛速發(fā)展，集中體現(xiàn)了生物工程技術(shù)最前沿的突破性成果。我們可以看到理論性和技術(shù)性的突破如何被創(chuàng)造性地應(yīng)用到健康領(lǐng)域，為人類造福。

  雖然人類已經(jīng)在健康事業(yè)上取得了令人矚目的成就，但也面臨著前所未有的挑戰(zhàn)。梁貴柏說：“比如我們熟悉的‘非典’和埃博拉病毒，在全球人口流動日益加快的情況下，局部控制這樣規(guī)模的疫情爆發(fā)非常困難，沒有哪個國家可以靠閉關(guān)自守而幸免?！?/p>

  新世紀(jì)的新藥研發(fā)仍將依賴于生命科學(xué)的突破性進展，不僅需要更多的投入，還需要有更多像《新藥的故事》這樣的科普書籍問世，提高公眾的醫(yī)藥知識水平，使醫(yī)藥創(chuàng)新得到全社會更廣泛的關(guān)心和支持。     （咸寧日報綜合）